Препарат Плаквенил от коронавируса — наконец-то спасение или очередная пустышка?

Плаквенил от коронавируса был применен при вспышках инфекции в Китае, есть данные о его использовании во Франции, США, препарат включен во временные рекомендации по терапии Минздравом России, Украины. У него есть способность блокировать соединение вируса и клетки, он препятствует размножению возбудителя инфекции и предупреждает крайне тяжелое течение пневмонии.

Схема применения: 400 мг 2 раза в первые сутки, потом 5 дней по 200 мг 2 раза в день. Есть также исследования по профилактике заражения для медработников, для них высокая опасность осложнений от коронавирусной инфекции превышает риск токсичности Плаквенила. Нельзя самостоятельно принимать препарат с профилактической или лечебной целью, известны случаи отравлений.

Плаквенил применяют самостоятельно и в комбинации с Азитромицином, Калетрой, они усиливают его действие. Перед началом лечения каждый пациент подписывает добровольное согласие, так как пока что все такие методы не имеют доказанной эффективности и безопасности.

Что думают ученые США о применении препарата Плаквенил от коронавируса  

Плаквенил – это лекарство, применяющееся от малярии, ревматоидного артрита, системной красной волчанки, его начали использовать в 2020 году в Китае от коронавируса. Президент США Дональд Трамп объявил, что комиссией по лекарственным препаратам (FDA) Плаквенил одобрен для лечения коронавируса COVID-19. После этого медикамент исчез из аптек. Тем временем специалисты FDA настаивали, что перед официальными рекомендациями необходимы клинические исследования безопасности, эффективности и режима дозирования.

То, на что могут сейчас опираться врачи всего мира, является опытом применения Плаквенила коллегами. Из задокументированных данных есть два испытания на 100 людях в Китае и 42 пациентах во Франции. С точки зрения доказательной медицины они некорректны, поэтому назначения препарата являются пока что экспериментальными. Больным сообщают эту информацию, и они должны давать согласие на такой вид терапии.

Если для больного в тяжелом и крайне тяжелом состоянии подобный подход оправдан для спасения жизни, то для более легких и профилактических схем применение Плаквенила может стать неоправданным из-за токсичности этого медикамента. Причем следует учитывать, что после того, как Плаквенил при коронавирусе прорекламировал Трамп, он был быстро раскуплен, а потом зафиксированы даже случаи отравления.

Например, в Аризоне мужчина принял хлорохина фосфат, который применяется для чистки аквариума. Его спасти не удалось. Также, по информации СМИ, резко возросли продажи этого вещества, что может быть признаком нецелевого использования после такой неудачной рекламы.

Почему французы не спешат использовать Плаквенил против коронавируса 

Хотя в конце марта 2020 года правительство Франции включило Плаквенил в схемы лечения коронавируса, французы пока не считают доказанной его эффективность и безопасность. Особое внимание они обращают на побочные эффекты препарата:

• мышечная слабость, особенно мышц конечностей;
• беспокойство, раздражительность, возможен психоз;
• головокружение, головная боль, шум в ушах;
• судороги;
• ухудшение зрения и слуха;
• нарушение работы сердца – снижение сократимости и проводимости миокарда, что особенно опасно у пожилых людей и с сопутствующими болезнями миокарда: гипертрофия, дистрофия, кардиосклероз;
• угнетение кроветворения – снижение эритроцитов, лейкоцитов (анемия и снижение иммунной защиты);
• боль в животе, спазмы, понос;
• токсичность для печени, печеночная недостаточность;
• кожные высыпания, зуд, обесцвечивание волос, облысение;
• усиление побочных эффектов других препаратов при комбинированной терапии.

Плаквенил от коронавируса: как принимать по мнению врачей из Украины

В Украине Плаквенил вошел в схему лечения от коронавируса, его назначают в дозировке по 400 мг 2 раза в первый день через 12 часов, а со второго дня принимают по 200 мг 2 раза в день. Минимальная длительность курса – 5 дней при средней степени тяжести инфекции у пациентов из группы риска (болезни сердца, легких, диабет, опухоль).

Если у пациента тяжелый случай (насыщенность кислородом крови до 93%, очаги в легких более 50%), то применение может продолжаться до 20 дней в комбинации с другими противовирусными средствами (Калетра, Ремдесивир).

Зачем назначается Плаквенил при коронавирусе

Плаквенил не имеет доказанной клинической эффективности при коронавирусе, но его применение может быть полезно для контроля «цитокинового шторма». Это состояние развивается у больных с тяжелыми формами болезни и проявляется в виде притока большого количества клеток иммунной системы. Они содержат особые соединения – цитокины, необходимые для уничтожения чужеродных белков. Когда их в легких становится слишком много, то возникает отек ткани с критической дыхательной недостаточности.

Вторая причина – это проведенные эксперименты вне организма (in vitro). К клеткам, зараженным коронавирусом, был добавлен Плаквенил. Это привело к уничтожению возбудителя инфекции. Также китайскими исследователями был найден дополнительный путь проникновения вируса в клетку – через каналы для малярийного плазмодия. Плаквенил блокирует этот способ заражения, так как он быстро поступает внутрь клетки, где его концентрация выше в 100 раз, чем в крови.

Препарат укрепляет мембраны эндосом клеток, что препятствует коронавирусу перепрограммировать ядра на образование своей РНК. Есть информация и о том, что менее прочным становится соединение между вирусными отростками и клеточными рецепторами. Таким образом Плаквенил препятствуют размножению коронавируса и тяжелому течению инфекции. 

Противопоказания для применения и меры предосторожности

Плаквенил нельзя применять при ретинопатии (поражении сетчатки глаза), а также при интервале QT больше 500 мсек (по данным ЭКГ). Необходима осторожность при наличии:

• возраста ребенка до 6 лет;
• болезней крови;
• псориаза;
• поражения печени, почек;
• психоза;
• желудочно-кишечных заболеваний;
• нарушений проводимости сердца, аритмии, гипертонии с гипертрофией желудочков, кардиомиопатии;
• сердечной недостаточности, перенесенном инфаркте миокарда;
• сахарного диабета (изменяется действие препаратов, снижающих сахар в крови);
• беременности (не противопоказан, но оценивают индивидуальный риск для плода).

Опасения французских врачей разделяют и их израильские коллеги, отказавшиеся от включения его в протоколы лечения коронавируса.

Плаквенил и Азитромицин от коронавируса: зачем комбинируют в лечении

Французскими врачами был применены одновременно Плаквенил и Азитромицин для лечения коронавируса у 20 пациентов, через 6 дней приема:

• у 14 тесты показали отрицательный результат, что означает избавление от инфекции;
• три человека переведены в реанимацию;
• после интенсивной терапии один выздоровел, один умер, одному изменена терапия из-за побочных действий.

Такой результат показывает эффективность комбинации препаратов, но и одновременно эксперимент критикуется специалистами, так как считается неполным и небольшим для того, чтобы сделать точный вывод. Поэтому в США запланировано масштабное исследование. Если оно будет успешным, то Плаквенил может стать мировым стандартом терапии коронавируса.

Можно ли принимать Плаквенил для профилактики коронавируса

Плаквенил можно принимать для профилактики только врачам и медработникам, ежедневно контактирующим с заболевшими. Это не является избирательным к ним отношением, а обосновано тем, что есть крайне высокая угроза заражения, а в таком случае риск токсичности препарата ниже, чем коронавирус. Они не могут избегать контактов, как основное население, а заболевание протекает в тяжелой форме из-за большой вирусной нагрузки. 

Схема приема: по 200 мг утром и вечером 14 дней, потом 3 месяца по 200 мг/сутки. В России началось тестирование такого курса в 10 клиниках, принимающих больных с коронавирусом. При этом медики до начала курса дают письменное согласие на то, что они сознательно будут принимать лекарство, зная о недостаточности данных по эффективности Плаквенила.

Без назначения врача прием Плаквенила для профилактики опасен, есть уже случаи отравления, лучше использовать в повседневной жизни рекомендованные меры по предупреждению заражения в виде ограничений личных контактов, сокращения времени пребывания в общественных местах, мытья рук, обработки антисептиками поверхностей, к которым возможно касание больного.

Позиция Минздрава в России о лекарстве от малярии с хлорохин и Плаквенил

Минздравом России рекомендуется использование препаратов для лечения малярии – хлорохина (Делагила) и гидроксихлорохина (Плаквенила) при COVID-19, так как они:

• имеют противовоспалительные свойства;
• снижают избыточную иммунную реакцию при тяжелой форме,
• препятствуют проникновению вируса в клетку и его размножению.

Из-за высокой опасности применения для больных кардиологического профиля препарат принимается под контролем ЭКГ, регулярные исследования работы сердца (не реже 1 раза в 5 дней) нужны мужчинам после 55 лет, женщинам в возрасте старше 65. Внеочередная кардиограмма проводится при жалобах на сердцебиение, боль в сердце, внезапный приступ слабости.

Врачи могут назначить Делагил или Плаквенил пациентам в таких случаях коронавирусной инфекции:

• без пневмонии, но больной старше 60 лет, входит в группу риска;
• при воспалении легких без дыхательной недостаточности и сопутствующих заболеваний;
• при пневмонии средней тяжести из группы риска (обычно в комбинации с Азитромицином);
• При тяжелой форме (пневмония, дыхательная недостаточность, дистресс-синдром, заражение крови) с Азитромицином и тоцилизумабом (Актемра)

Какие варианты терапии COVID-19 изучает ВОЗ

Под руководством ВОЗ начата программа Solidarity, она включает исследование эффективности таких препаратов и схем их применения при новой коронавирусной инфекции:

• Ремдесевир;
• гидроксихлорохин (Плаквенил) или хлорохин (Делагил), их считают взаимозаменяемыми, но первый более безопасен;
• лопинавир + ритонавир (Калетра) самостоятельно или с уколами Интерферона.

Важно отметить, что ранее использованные комбинации в лечении коронавируса (например, Осельтамивир и Плаквенил, Калетра и Плаквенил) пока не рассматриваются ввиду их вероятной повышенной токсичности. По мере получения данных от врачей всего мира, рекомендации при этом опасном заболевании будут еще не раз пересмотрены.

Плаквенил включен во временные схемы лечения коронавирусной инфекции COVID-19, так как есть предположение о блокировки ним проникновения и размножения вируса, предупреждения тяжелого течения пневмонии. Исследования эффективности и безопасности применения продолжаются, есть рекомендации по приему препарата врачами для профилактики заражения.